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什麼是審評？醫療器械事關公共健康，審評是對擬申請上市醫療器械安全性和有效性研究及結果進行系統評價、判定風險受益比的過程。審評過程復雜嗎？具體審些啥？包括哪些內容？審評過程中需要遵循什麼原則？依照以上審評原則，審評工作怎樣才能有序開展？實驗室的樣品和準備申請注冊的產品是否一樣？都能用于注冊嗎？醫療器械注冊申報時，需要達到生產要求嗎？為全面實施醫療器械注冊人制度，進一步積累經驗，國家藥品監督管理局進一步推進擴大醫療器械注冊人制度的試點。那么，注冊人制度的試點會影響評審要求嗎？科研人員和科研機構能否成為醫療器械注冊人？需要具備的條件都在這兒了！

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